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美国药监局对班加罗尔工厂的7项观察结果使Biocon下跌4％

时间：2021-09-01 16:48:03 来源：

由于美国食品和药物管理局发布了483表格，其中有7项观察结果，Biocon股票在周四的开盘交易中下跌了4.4％。

该公司在新闻稿中说：“美国食品药品管理局本周已经完成了在班加罗尔的无菌药品生产设施的批准前检查，并发布了包含7项观察结果的483表。”

根据新闻稿，观察结果主要是程序性的，旨在不断改进。

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该公司将及时向FDA提出纠正和预防措施计划。

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这家公司还于2018年3月收到了欧洲监管机构对其位于班加罗尔的无菌药品生产设施进行检查后的初步报告。

该报告列出了6个主要观察结果，没有观察结果归类为关键观察结果。该公司补充说，该公司将在规定的期限内向欧洲检查机构提交纠正和预防措施计划。

截至09:22时，Biocon的报价为638.85卢比，比BSE下跌24.65卢比或3.72％。

Rakesh Patil发表

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