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雷迪博士从美国食品药品监督管理局获得英国工厂的EIR

时间:2021-08-20 12:48:02 来源:

雷迪博士实验室今天表示,在对其英国设施进行审核之后,它已经收到了美国卫生监管机构的机构检查报告(EIR)。

“关于我们对英国API Mirfield工厂的审核,我们现在想通知您,我们已经收到了USFDA针对上述设施的企业检查报告(EIR),表明审核已结束, “雷迪博士”在监管文件中说。

当FDA决定关闭检查时,USFDA会向该机构签发EIR,该检查是FDA或FDA签约检查的对象。

去年9月,美国健康监管机构在检查了Reddy博士的API API Mirfield工厂后,进行了三项观察。

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