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颗粒剂获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于预防产后出血药物

时间:2021-09-09 11:49:40 来源:

制药公司Granules India今天表示,其子公司已获得美国卫生监管部门的批准用于预防和控制产后出血的甲基麦角新碱片。

Granules India在提交给BSE的文件中说:“美国食品药品监督管理局(USFDA)批准了其0.2毫克甲基麦角新碱片剂的缩写新药申请(ANDA)。ANDA由Granules India Ltd的全资子公司Granules Pharmaceuticals Inc.提出。

加入后,批准的产品与参考上市的药品Methergine 0.2 mg具有生物等效性。

疯牛病印度股票的收盘价为每张股票105.40卢比,上涨8.94%。


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