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Glenmark Pharma获得美国食品药品监督管理局（FDA）的Welchol仿制药片提名

时间：2021-09-06 10:48:10 来源：

Glenmark Pharma今天表示，它已获得美国卫生监管机构的最终批准，用于生产6.2毫克的盐酸Colesevelam片剂，这是通用生产的Daiichi Sankyo的Welchol片剂625毫克。

该公司在BSE档案中说：“美国Glenmark Pharmaceuticals Inc.已获得美国食品与药物管理局（USFDA）最终批准的6.2毫克盐酸Colesevelam片剂的批准。”

该公司表示已经开始向美国市场供应该产品。

关

Glenmark Pharma引用截至2018年3月的12个月内IQVIA的销售数据，称625毫克Welchol片剂的年销售额约为5.199亿美元。

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它补充说，该公司目前的产品组合包括135种授权在美国市场上销售的产品和62种缩写的新药申请（ANDA），尚待获得USFDA的批准。

在BSE，Glenmark Pharmaceuticals的股价下跌0.12％，报502.05卢比。

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