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Glenmark获得USFDA头皮和皮肤治疗药物提名

时间：2021-08-13 11:48:11 来源：

Glenmark Pharmaceuticals已获得美国卫生监管机构的最终批准，用于治疗某些头皮和皮肤疾病的仿制药Temovate外用溶液。

该公司在BSE文件中表示：“ Glenmark制药公司已获得美国食品和药物管理局（USFDA）的最终批准，丙酸氯倍他索局部用药溶液USP（0.05％）”。

批准的产品是Temovate外用溶液的普通版本，为0.05％。

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Glenmark援引IQVIA的销售数据称，在截至2018年2月的12个月期间，Temovate局部用药溶液的0.05％的年销售额约为4620万美元。

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Glenmark表示，该产品将在其Baddi工厂生产。

该公司目前的产品组合包括133种授权在美国市场上销售的产品和60种缩写的新药申请（ANDA），尚待获得USFDA的批准。

在BSE，Glenmark股价下跌0.05％至564.75卢比。

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