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美国食品和药物管理局向达曼工厂发布13项观察结果,Alkem实验室下跌11%

时间:2021-07-24 16:48:45 来源:

在美国卫生监管机构向达曼工厂发布了13项观察报告以及向美国工厂发布了1项观察结果之后,周三下午,阿尔肯实验室的股价暴跌了11%。

这家总部位于孟买的制药公司向交易所通报说,它已经收到了美国食品药品管理局(USFDA)针对达曼工厂的13项意见表483。

监管机构于2018年3月19日至27日对位于达曼阿马利亚的制造工厂进行了检查。

Alkem说:“该公司将采取详细的应对措施,并采取适当的纠正和预防措施,以解决美国FDA的意见,并建议在USFDA规定的时限内提出同样的要求。”

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此外,美国FDA还于2018年3月12日至16日在美国制造工厂进行了检查,并发布了483表的观察结果。

该公司表示,已在规定的时限内向监管机构提交了详细的纠正和预防措施(CAPA)计划。

在IST的13:38小时,股票价格报1,896.50卢比,下跌195.80卢比,或BSE的9.36%。


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