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大步走Shasun获美国食品药品监督管理局（FDA）授予布洛芬仿制药胶囊提名

时间：2021-07-19 18:48:33 来源：

药物公司Strides Shasun今天宣布，该药已获美国卫生监管部门批准，用于缓解疼痛的仿制布洛芬200毫克胶囊。

Strides Shasun在一份声明中说，该公司的全资子公司Strides Pharma Global已获得美国食品和药物管理局（USFDA）批准的200mg布洛芬胶囊的批准。

它补充说，该公司的产品是辉瑞公司的Advil Liqui-Gels 200 mg的通用版本。

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根据IRi数据，Strides Shasun说，美国布洛芬胶囊的OTC市场约为3亿美元。

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它补充说：“为了确保其产品的API供应链安全，该公司将在事先获得批准的补充文件的基础上，向拥有领先API特许权的集团公司Solara Active Pharma Sciences申请来源变更。”

Strides Shasun说，该产品将在API来源变更流程完成后于19财年第四季度商业化。

它补充说，该产品将在该公司位于班加罗尔的口服剂量工厂生产。Strides Shasun表示，该公司已向美国食品药品管理局（USFDA）累计提交了74份简明新药申请（ANDA）申请，其中45份ANDA已获批准，还有29份正在等待批准。

在BSE的下午交易中，Strides Shasun的股票今天的交易价格为每张股票680.95卢比，比之前的收盘价上涨1.32％。

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