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Biocon合作伙伴Mylan与Fujifilm达成协议，在欧洲将Humira生物仿制药商业化

时间：2021-08-07 19:48:03 来源：

理财新闻

Biocon公司周三表示，其合作伙伴Mylan已达成一项许可交易，以加速由日本制药商Fujifilm Kyowa Kirin Biologics开发的生物仿制药Humira的商业化，以面向欧洲市场。

阿达木单抗– Humira的生物仿制药适用于患有各种自身免疫性疾病的患者。

Mylan表示，其合作伙伴Biocon将通过此次合作获得经济利益。

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根据IQVIA的数据，Humira是世界上最畅销的生物药物，在截至2017年12月31日的12个月中，该品牌在欧洲的销售额约为41亿美元。

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去年5月18日，欧洲药品管理局（EMA）接受了富士胶片针对其拟议的类似Humira的生物仿制药的销售授权申请的审查。该公司预计将在2018年下半年收到EMA的决定。

根据两家公司之间的协议条款，Fujifilm授予Mylan独家许可，以在欧洲将阿达木单抗生物仿制药商业化，并将收取前期费用。

此外，Fujifilm有资格获得后续的商业化里程碑付款和销售特许权使用费。

两家公司继续就在其他地区将产品商业化进行谈判。

“我们相信，通过这种安排，迈兰可以在市场形成过程中将FKB的Adalimumab在欧盟商业化。Biocon与Mylan保持现有的经济利益，这是因为它与Mylan在单克隆抗体方面已有的全球合作，” Biocon发言人说。

Biocon与Mylan合作，正在分别为美国和欧洲开发Humira生物仿制药。目前，该药物正在全球临床试验中，可能需要更多时间才能准备向欧洲和美国监管机构提交销售许可文件。

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