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在公司澄清了美国食品药品管理局对果阿部门的观察后，Cipla的股票减少了亏损

时间：2021-06-30 14:48:06 来源：

Cipla股价在周二早盘下跌，从周二的6.6％下跌至约1％，此前该公司澄清了美国食品药品管理局发布给其果阿部门的观察结果。

美国食品药品监督管理局于2018年1月在果阿工厂进行了针对产品的预先批准检查。

Cipla在其澄清说明中说，该公司收到了某些具有程序性质的意见。“我们已经对所有观察结果作出回应。”

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在此阶段，它预计不会对该工厂生产/提交的其他产品造成任何影响。发布此检查后，它已获得同一工厂的2个产品批准。

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CNBC-TV18的报道在早上建议美国健康监管机构向该公司的果阿部门发布观察结果。

观察结果是：

如果批次已经分发，则无法彻底检查该批次；

批生产和控制记录不足；

实验室记录不足；记录不包含完整的测试数据；

未遵循既定的测试程序；

保留至少一年不进行肉眼检查的样本，以确保其没有变质的迹象；

药品的测试和发布并未包括适当的实验室确定；

质量控制部门的责任和程序未书面且未得到充分遵守；

用于制造，加工，包装的设备设计不正确

在印度标准时间12:20时，该股票的报价为554.30卢比，比BSE下跌5.05卢比或0.90％。

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