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医疗设备公司提交价格数据的最后机会：NPPA

时间：2021-06-20 09:48:07 来源：

国家药品价格监管机构NPPA表示，医疗设备制造商和进口商将有最后机会在2018年3月15日之前提交有关19种通知为药品的医疗设备价格走势的数据。

国家药品价格管理局（NPPA）在一份备忘录中说，这是为了监视根据《药品和化妆品法案》被通知为药品的23种医疗设备中的19种医疗设备的价格变动。

这些设备包括导管，心脏瓣膜，整形外科植入物，一次性皮下注射注射器和针头，外科手术敷料和内部假体替换物。

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监管机构表示，它已要求他们按照规定的格式于2017年5月提交数据，甚至将截止日期从2017年5月31日的更早日期延长至2017年6月9日。

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他补充说：「据观察，很多制造商／进口商均未以订明格式提交所需价格数据。

NPPA表示：“到目前为止，尚未提交数据的制造商/进口商有最后机会根据医疗器械的规定格式提交必需的数据……到2018年3月15日。”

他们还要求他们在同一日期之前将数据的硬拷贝发送到NPPA。

监管机构还要求获得印度药品管制总局签发的许可证，以供数据附带的每种医疗设备使用。

NPPA说：“建议所有医疗器械制造商/进口商确保遵守2013年DPCO的规定，避免针对该法案规定的任何违法行为采取行动。”

如果制造商/进口商未遵守规定，NPPA可能会要求中央药品标准控制组织（CDSCO）撤销已签发的制造/进口许可证，除了根据2013年DPCO第29和30条以及《基本商品法》采取法律跟进措施外，。

尽管《 2013年DPCO》第29条规定，政府应有权要求任何记录并在制造商的场所检查此类记录，而第30条则涉及进入，搜查和没收的权力。

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