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Aurobindo Pharma因USFDA观察而下跌4％；瑞士信贷将评级提升至跑赢大盘

时间：2021-07-02 16:48:07 来源：

制药商Aurobindo Pharma股价周一下跌3.7％，报收于600.75卢比，此前该公司已收到美国卫生监管机构对其IV单位注射装置的九项483表格观察。

美国食品药品监督管理局从2月12日至2月20日对该公司的第四部门进行了检查。

无菌注射剂和眼药在位于海得拉巴附近Pashamailaram的IV单元中制造。

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该公司在向证券交易所发表的声明中表示-这些观察结果均与数据完整性或重复性无关。

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声明补充说：“我们正在对观察结果做出全面回应，并将在审核结束（2018年2月20日）之日起15个工作日内答复FDA。”

该工厂约占美国销售额的15％，对公司的未来具有重要意义，因为该工厂已提交待审批的公司通用仿制药申请中约三分之一。从第4单元提交的许多产品都是高利润复合产品组合的一部分。

截至12月31日，Aurobindo共有114项申请正在审查中。

根据美国食品和药物管理局（CNBC-TV18）报告的483表，大多数观察结果与设备维护，设备和器具的清洁度，无菌性，员工培训，实验室控制和计算机控制方面的缺陷有关。

尽管这些观察结果均与数据完整性或根本原因调查无关，但这些观察结果表明，该公司被发现缺乏基本的GMP Hygeine要求，例如设备维护和清洁度。

“第四单元的观测结果比预期的要温和，并且升级的机会很小。美国食品和药物管理局在2017年4月的检查中没有重复的观察，也没有与规格不符的观察。”全球经纪行瑞士信贷说。股价因19财年13倍每股收益的低估值而具有吸引力。

它认为，随着大型企业退出竞争激烈的产品，公司应该从销量增长中受益。

由于2018财年第三季度的一次性增长和美国销量的下降，该公司将2018/19年的每股收益预期下调了5.3 / 1.8％。

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