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麦肯锡与IPA研究:美国食品药品管理局对印度制药的行动下降

时间:2021-06-11 08:48:09 来源:

全球咨询公司麦肯锡与印度制药联盟的一项联合研究表明,美国食品药品管理局针对印度制药公司采取的行动数量明显减少,表明质量体系得到了改善。但是,美国食品药品监督管理局前副局长表示,虽然从质量上说,数据完整性问题已有所改善,但计算警告字母的份额可能不是评估质量标准的最佳指标。现在是阿金·古普(Akin Gump)律师事务所合伙人的霍华德·斯克莱姆伯格(Howard R Sklamberg)向CNBC TV18的Archana Shukla谈到了印度仿制药公司的机遇以及适应不断变化的监管环境的需求。

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