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Suven的Pashamylaram工厂成功完成了USFDA检查

时间:2021-08-30 15:48:11 来源:

制药公司Suven Life Sciences今天表示,其在海得拉巴附近的Pashamylaram工厂已通过美国卫生监管机构的成功检查。

Suven Life Sciences在提交给BSE的文件中说,该设施已于2月5日至18日受到美国食品和药物管理局(USFDA)的换证检查。

它补充说,该工厂被认为在当前良好生产规范(CGMP)方面处于可接受的合规状态,并且该机构已经发布了该设施的机构检查报告(EIR)。

Suven说,到目前为止,该公司已从该机构提交了19个药品主文件(DMF)和5个缩写的新药申请(ANDA)。

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