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Cipla的果阿工厂获得了USFDA的观察

时间:2021-07-10 08:48:44 来源:

药品公司Cipla今天说,它已经从美国卫生监管机构收到了有关其果阿工厂的观察结果,这些观察结果本质上是程序性的。

Cipla在一份BSE文件中表示,美国食品药品监督管理局(USFDA)于2018年1月在该公司的果阿工厂进行了针对产品的预批准检查。

“我们收到了某些程序性的意见。我们已经对机构的所有观察结果做出了回应。”

Cipla说,在现阶段,该公司预计不会对该工厂生产/提交的其他产品产生任何影响。

它补充说:“此次检查后,我们已经从工厂获得了2个产品批准。”


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