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Sun Pharma结束与便秘药物在美国与Ironwood,Allergan的专利纠纷

印度最大的制药商Sun Pharmaceutical Industries周二表示,已与总部位于美国的Ironwood Pharmaceuticals和Allergan Plc达成协议,以解决有关针对仿制药Linzess胶囊的提交的简短新药申请(ANDA)的专利诉讼。美国。

处方Linzess胶囊可缓解成人肠易激综合症(IBS)和慢性特发性便秘(CIC)的症状。

根据和解条款,Sun Pharma表示,将获得许可,从2031年2月1日或更早开始在美国启动Linzess仿制药,在某些情况下,需要获得美国FDA的批准。

在和解之后,由Ironwood和Allergan发起的针对Sun Pharma的专利侵权诉讼将被驳回。没有透露有关和解的更多细节。

两家公司将把和解协议提交美国联邦贸易委员会和美国司法部进行审查。Ironwood首席商务官Tom McCourt说:“ Ironwood和Allergan已将Linzess确立为IBS-C和CIC类别的品牌处方药市场领导者。”

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“我们很高兴与Sun Pharma解决了这一专利诉讼,因为我们相信它证实了我们Linzess知识产权的实力。艾尔建(Allergan)和艾恩伍德(Ironwood)致力于在未来很多年继续发展林泽斯(Linzess)系列产品。”

QuintilesIMS的数据显示,自该药推出以来,美国已有150万独特的患者服用了900万张利那洛肽处方药。Ironwood预计,在截至2017年12月的一年中,销售额将达到7亿美元,约占公司总销售额的75%。

该公司针对已向美国FDA提交ANDA申请以寻求批准销售Linzess仿制药的其他方的专利侵权诉讼正在特拉华州美国地方法院进行审理,最早的预定审判日期为2019年6月17日。

Teva,Mylan,Sandoz和Aurobindo Pharma还在制造专利的Linzess胶囊到期之前对这些专利提出了挑战。

Sun Pharma宣布这一消息是在市场开盘后。该公司股价周二上涨0.29%,收于BSE的578.10卢比,而基准Sensex下跌0.21%,收于34,771.05点。

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