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海正药业加入新冠抗病毒药物开发 分析称财务获益或仍有限

16日报道,在新冠肺炎的治疗上,磷酸氯喹、法匹拉韦、伦地西韦(即瑞德西韦)是目前有临床进展的三款药物,并且在临床中初步显示出了一定疗效。因此,这三款药物有望率先摘得新冠肺炎特效药的桂冠。

值得一提的是,法匹拉韦与近期市场关注焦点—吉利德的瑞德西韦Remdesivir一样同属RNA聚合酶抑制剂,而RNA聚合酶抑制剂被认为是研发人冠状病毒治疗药物最具潜力的方向之一。日前,瑞德西韦在美国首例新冠病毒确诊病例治疗中因疗效显著而一战成名,那么,由本土企业代言的法匹拉韦又能否与之并驾齐驱甚至弯道超车呢?这不能不说是一件值得期待的事。

16日晚,海正药业(600267.SH)公告称,公司法匹拉韦片获得国家药监局附条件批准上市,用于治疗成人新型或再次流行的流感(仅限于其他抗病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。与此同时,法匹拉韦治疗新冠肺炎的临床试验也获得了批准。

公开资料显示,法匹拉韦于2014年3月在日本批准上市,用于治疗成人新型或再次流行的流感(仅限其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。研究表明,除流感病毒外,该药还对多种RNA病毒展现出良好的抗病毒作用,如埃博拉病毒、沙粒病毒、布尼亚病毒、狂犬病毒等,而新型冠状病毒也是一种RNA病毒。

2016年6月,海正药业与日本富山化学工业株式会社签定了化合物专利独家授权协议,可使用“法匹拉韦”有效成分开发新药,并在中国进行临床试验。目前,该化合物专利已于2019年8月到期。

业内人士认为,法匹拉韦流感适应症的获批对其用于新冠肺炎治疗提供了更多依据,“这应该也是企业的一种策略”。海正药业医学部负责人、海晟总经理李岳上周在接受医药魔方采访时曾表示,法匹拉韦一旦获批上市,则可供临床专家小范围同情给药治疗新冠肺炎。

虽然种种迹象显示,新冠肺炎疫情发生后,海正药业很快抓住机会加速推进法匹拉韦的应用与临床验证,不过有其他公司似乎走得更快。据赛柏蓝报道,由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院微生物流行病研究所与四环医药(00460.HK)控股子公司北京四环制药有限公司共同研制开发的法匹拉韦已于1月23日向CDE提交了“法匹拉韦片用于新型冠状病毒紧急试验申请”。

与此同时,2月15日,在国务院联防联控机制新闻发布会上,科技部生物中心主任张新民则介绍称法匹拉韦已在深圳(深圳第三人民医院)开展临床实验,入组患者达到70例(包括对照组),初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应。治疗后第3到4天,用药组的病毒核酸转阴率显著高于对照组。由此可以推测,法匹拉韦在深圳第三人民医院的临床试验或是由四环制药申办。

虽然公众对于新冠肺炎治疗药物的关注度颇高,而资本市场对相关公司亦有追捧,自公告后,海正药业17日股价没有意外地收获了涨停,但即便如此,不少投资人仍旧认为法匹拉韦最终能给海正带来多少财务价值还很难说。

一位私募人士认为,虽然海正曾独具慧眼率先拿到原研的化合物专利独家授权,但现在法匹拉韦的化合物专利已经过期,国内企业均可以仿制,“所以对于投资人来说,公司这个药的仿制价值也就打了折扣”。

“而从流感药物市场来看,奥司他韦是国内主要抗流感病毒药物,处于绝对领先地位,在2019前三季度样本医院抗流感病毒药物市场中的占比超过80%,在这样的既定市场格局下,其他品种想要争得一席之地难度预计也会加大。”另一位医药分析师如此告诉《科创板日报》记者。

截止发稿前,记者尚未联系到公司并就此事获得进一步消息。

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